Novità della Iso 17025: quali sono le novità per i Laboratori?

Novità della Iso 17025: quali sono le novità per i Laboratori?

Le novità della Iso 17025 2017 introdotte dalla terza revisione della norma, sono attribuibili ad una armonizzazione dei requisiti tecnici e delle norme Iso 9001, sistemi di gestione per la qualità, e Iso 17021-1 sui principi ed i requisiti per la competenza, la coerenza e l’imparzialità.

Novità della Iso 17025 i Punti Fondamentali sulla Revisione della Norma

Con le novità della Iso 17025 introdotte dalla revisione della norma si è data la possibilità ad ogni laboratorio prova di trovare più coerenza con i sistemi di gestione integrati, di solito qualità, ambiente e sicurezza.

L’adozione di una struttura High Level Structure e del pensiero basato sul rischio, Risk Based Thinking, aiuteranno non solo i laboratori nel raggiungimento dei loro obbiettivi.

Ma darà a queste organizzazioni di collocare coerentemente il loro contesto ed innescare dei processi volti al miglioramento chiari e con obiettivi raggiungibili.

E’ stata fondamentale il lavoro collaborativo tra ISO e IEC attraverso il Comitato sulla valutazione della conformità noto come CASCO.

Novità della Iso 17025: quali sono le novità?

Per quanto riguarda i requisiti richiesti ai laboratori di prova, le novità della Iso 17025 introdotte dalla  revisione  della norma possono essere riassunte:

  • Il nuovo standard offre maggiore flessibilità per i requisiti di processo e per la gestione delle responsabilità organizzative;
  • L’introduzione del pensiero basato sul rischio come tutti i sistemi di gestione odierni;
  • Sono state riviste le definizioni inerenti alle azioni correttive, azione preventive  e miglioramento;
  • Maggiore flessibilità legata alle procedure, ai metodi, ai dettagli documentati ed industriali;
  • Aggiornamento della terminologia;
  • L’introduzione nella norma della possibilità di utilizzo degli strumenti informatico digitali, uso di sistemi informatici e al rilascio elettronico dei report. Con un fonte focus sugli aspetti della sicurezza dei dati trattati;
  • Un maggiore focus sulle tecnologie dell’informazione e comunicazione.

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Novità della Iso 17025: quali sono i requisiti?

Le novità della Iso 17025 e le modifiche sui requisiti della norma sono state rilasciate a novembre 2017. Vediamo adesso nello specifico le novità dei requisiti Iso 17025 secondo la nuova struttura:

  • Scopo;
  • Riferimenti normativi: nella sezione dei riferimenti normativi della norma ISO / IEC 17025 sono inserite:
    • La linea guida ISO / IEC 99 per i principi di generali e per la terminologia.
    • La linea guida ISO / IEC 17000 sulle terminologie ed i principi generali per la valutazione della conformità.
  • Termini e definizioni: la terminologia è stata aggiornata e le modifiche sono state incluse nel vocabolario internazionale di metrologia. Una delle novità della norma ISO / IEC 17025 è stata l’inserimento del termine “laboratorio”. Riferito agli organismi che svolgono una o più delle seguenti attività come test, calibrazione e o campionamento, associati a test o calibrazioni successivi.
  • Requisiti generali: questa clausola definisce i requisiti sull’imparzialità e riservatezza. L’organizzazione deve essere imparziale e salvaguardare la riservatezza di tutte le informazioni ottenute durante l’esecuzione delle attività effettuate in laboratorio;
  • Requisiti strutturali:  questa clausola identifica la definizione legale e l’insieme delle attività che effettua il laboratorio. L’organizzazione e la struttura di gestione, le responsabilità, l’autorità e le interrelazioni delle risorse umane;
  • Requisiti delle risorse: questa clausola definisce la gestione delle risorse quali umane, strutturali, strumentali, tecniche di gestione della tracciabilità metrologica e dei prodotti, servizi, affidati all’esterno necessari al funzionamento del laboratorio.
  • Requisiti di processo: in questa clausola vengono definite le richieste dei requisiti sui processi suddivisi in:
    • Revisione di richieste, offerte e contratti;
    • Selezione, verifica e validazione dei metodi;
    • Campionamento;
    • Gestione dei campionamenti di prova o di calibrazione;
    • Documentazione tecnica;
    • Valutazione dell’incertezza di misura;
    • Assicurare la validità dei risultati;
    • Segnalazione dei risultati;
    • Contestazioni;
    • Operazioni non conformi;
    • Controllo dei dati e gestione delle informazioni.
  • Requisiti del sistema di gestione: il laboratorio ha la possibilità di scegliere due opzioni:
    • Opzione A: il laboratorio può implementare il sistema di gestione basato sui requisiti della norma ISO / IEC 17025, potendo scegliere anche di incorporare i requisiti della norma per il sistema di gestione qualità ISO 9001 per i processi effettuati dal laboratorio;
    • Opzione B: Il laboratorio opera in conformità ai requisiti del sistema di gestione ISO 9001 e della clausola 4-7 della ISO 17025. Oltre che ai requisiti relativi alla documentazione del sistema di gestione e alla revisione della direzione, clausole 8.2 e 8.9 della norma ISO 17025. Questa opzione consente una maggiore flessibilità dell’implementazione della norma ISO 17025.

Entrambe le opzioni mirano a ottenere lo stesso risultato nelle prestazioni del sistema di gestione e nel rispetto delle clausole da 4 a 7. Tutti i laboratori di prova accreditati devono passare al nuovo standard entro la fine del 2020.

Se hai necessità di effettuare la transizione secondo le novità della Iso 17025 introdotte dalla revisione della norma per l’accreditamento dei laboratori prova.

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